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ISO 9001 是否規定進出貨一定要有判定結果的欄位?

ISO 9001 是否規定進出貨一定要有判定結果的欄位?

ISO 9001的條文內,並沒有要求一定非要出現ACC / REJ的欄位。

另外,ISO 9001在產品檢驗的要求,主要是條文8.2.4。所要求的重點包括,檢驗重點有哪些?檢驗的時機是何時?合格放行標準?實際監測的數據?以及有權放行產品的人員例如品管人員、客戶的批准…等。

因此,只要您所設計的表單有考量到上述的重點,基本上就可以符合ISO 9001的檢驗的基本精神了。

在此補充說明,以我輔導的客戶來說,《進料檢驗》《成品檢驗表》50%以上是有ACC. / REJ的欄位,目的是方便公司檢驗人員判讀產品是否可以放行。

實務上來說,需要《進料檢驗》《成品檢驗表》的工廠,都有建立一個抽樣標準,稱之為MIL-STD-105E,這是目前業界最常使用的抽樣標準,起初是由美國軍方所建立的。依據公司產品所能接受的不良率訂立AQL值,再依循MIL-STD-105E表格進行抽樣檢驗。

簡 單舉例說明MIL-STD-105E的抽樣方式,假如,這時候假設採取正常一般檢案水準,一千個單 位對應到「抽樣計畫代字表」中的”J”,接著再對應到「正常檢驗單次抽樣計畫表」中AQL值與J,指示這次抽樣的樣品數為八十個單位而標準為一收二退。

在一千個單位中隨機抽樣八十個單位,不合格數若為0或1則被判定為ACC(接受),然而若在八十個單位中不合格數大於2以上,則被判定為REJ(退回)。

置入「抽樣計畫代字表」以及「正常檢驗單次抽樣計畫表」。

例如
電子業:大部分抽0.25~0.6。
傳產:大概週1~4都有可能。
高精密行業:則使用更高的標準。
 

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