(本文作者:申健,高級工程師、山東潔晶集團股份有限公司、山東省海藻加工工程技術研究中心原主任、中國藻業協會專家技術委員會專家委員。)
第四個方面,岩藻聚糖硫酸酯的功能性研究和臨床研究
岩藻聚糖硫酸酯發現於1913年,上世紀五、六十年代對於其提取來源和提取方法以及提取物組分的研究發表了大量的研究報導,八十年代前後又出現一次高潮。隨著對其提取研究的深入進展,對其應用研究也積極展開,在我國,對其功能性的研究和臨床研究在上世紀八、九十年代至2005年前後進入了一個高潮期,發佈了大量的研究論文。研究內容主要集中在以下幾個方面:
岩藻聚糖硫酸酯的生物活性研究;
抗病毒作用;
免疫調節作用;
抗氧化特性(體外抗氧化、體內抗氧化、對自由基的清除作用);
抗腫瘤作用(對腫瘤細胞的抑制和誘導凋亡);
抗凝血和纖溶活性、降血脂、抗血栓、抗動脈硬化;
所有的研究表明,岩藻聚糖硫酸酯表現出了明顯的或良好的生物活性。研究結論在這裏就不一一列舉說明。
在臨床研究方面,從目前能夠收集到的資料來看,國內主要做了以下工作:
1,國家中藥二類新藥“海昆腎喜膠囊”
由中國科學院海洋研究所徐祖洪研究員所帶領的團隊研發的純天然海洋藥物“海昆腎喜膠囊”於獲得國家新藥證書(批准文號:國藥准字 Z20030052)。功能與主治:化濁排毒。用於慢性腎功能衰竭(代償期、失代償期和尿毒癥早
期)濕濁證。症見噁心,嘔吐,納差,腹脹,身重困倦,尿少,浮腫,苔厚膩。並獲得國家專利“褐藻多糖硫酸酯在製備治腎衰病藥品中的應用”,ZL專利號98120283.7。
2,F-苷肽
F-苷肽(英文名稱為:Fucoidan-GlycocalyxCapsules簡稱F-GC,Fucoidan-多糖膠囊)是中國人民解放軍軍事醫學科學院和煙臺藍森科技有限公司、山東中大生物藥業有限公司共同研究開發。其主要是利用天然海藻為原料,運用現代生物工程技術和生物活性技術萃取的純天然提取物。本項目於2003年獲得兩項國家發明專利;2003年7月獲得國家食品藥品監督管理局藥物臨床研究批件;2004年7月列入國家高技術發展計畫(863計畫)。F-苷肽是我國唯一具有自主知識產權的治療愛滋病的中藥新藥,也是我國唯一批准進入臨床試驗的治療愛滋病的中藥新藥。
3,黑龍江齊齊哈爾解放軍第203醫院心腎內科發表了“海昆腎喜膠囊治療慢性腎功能衰竭的臨床觀察”
得出的 結果是:
35例血透聯合服用海昆腎喜膠囊的患者,6個月後復查血肌酐、尿素氮、二氧化碳結合力均明顯下降(P<0.05),而對照組35例患者相應指標在6個月後卻變化不顯著。見表1。
治療組患者的各種臨床症狀如頭暈、乏力、噁心、嘔吐腹瀉、胸悶、出血及皮膚瘙癢等均有緩解或消失,透析間期延長至10~14天,月透析次可減至2~4次,3例患者基本擺脫透析,而對照組患者的各種臨床症狀改善不明顯,每月仍需維持性血液透析。



