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褐藻多糖硫酸酯Fucoidan(续四)

褐藻多糖硫酸酯Fucoidan(续四)

第三各方面,毒理學安全性研究

在中國,最早以工業化生產為目的進行岩藻聚糖硫酸酯工業化提取與應用研究的有兩個團隊,一個是中科院海洋所徐祖洪研究員帶領的中科院團隊,一個是青島海洋大學(現中國海洋大學)薛長湖教授帶領的海大-潔晶團隊。在以工業化規模成功提取出岩藻聚糖硫酸酯後,他們分別對其毒理學安全性進行了研究。試驗結果分別如下:

發明專利“褐藻多糖硫酸酯在製備治腎衰病藥品中的應用”(ZL專利號98120283·7)“說明書”中的“第三部分:急性毒性實驗結果·褐藻多糖的急性毒性實驗”、“第四部分:FPS對鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗)”。

主要結論是:(1)對小白鼠口服的最大耐受量大於8000mg/Kg,對大白鼠口服的最大耐受量大於6000mg/Kg,對小白鼠和大白鼠腹腔注射的最大耐受量均大於4000mg/Kg(2)對基因無致突變作用。英國《Food and chemical Toxicology》(《食品和化工毒理學》)第42期,“海帶褐藻多糖硫酸酯對大鼠毒理學的評價研究”中對急性毒性亞慢性急性進行了研究。

結果:1.急性毒性,大鼠服用劑量為4000mg/Kg的褐藻多糖硫酸酯後,未表現出任何中毒反應或整體行為上的改變。肉眼和顯微鏡檢查也表明受試大鼠均無毒性反應。2.亞慢性毒性,試驗過程中,未觀察到各組動物在食物攝取、排泄物、毛髮和行為上有明顯異常。屍檢方面,宏觀檢測器官未發現因褐藻多糖硫酸酯治療而發生的變化。對經褐藻多糖硫酸酯治療的大鼠進行肉眼檢測和病理學檢驗,腦、胸腺、肺、心胝、脾、肝、腎上腺、腎、睾丸、前列腺、子宮和卵巢上均未發現有任何形態異常。上述研究資料表明:岩藻聚糖硫酸酯在與食用安全性有關的毒理學研究內容上的結果可以證明是安全無毒的物質。

本文作者:申健,高級工程師、山東潔晶集團股份有限公司、山東省海藻加工工程技術研究中心原主任、中國藻業協會專家技術委員會專家委員。

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