顧德生物科技股份有限公司

顧德生物科技股份有限公司 【Good Biotech Corp.】擁有全球獨一無二的鴨蛋抗體IgY(ΔFc) 專利技術平台。本公司獨創且新穎的IgY(ΔFc)抗體已取得全球專利技術，為原創性專利，有智慧財產權保護，且已商品化成功：檢驗試劑及抗體製品已量產銷售; 有多項抗體藥品已開發成功，產品皆可用自有品牌行銷全球，具備跟國際大廠競爭的絕對優勢。 本公司之主要經營項目為：多株抗體、臨床學檢驗試劑、治療用抗體/治療用藥以及機能保健食品(以抗體為基劑之類藥劑食品)等醫療照顧產品的開發、生產及行銷。 目前一系列的臨床檢驗試劑產品已取得美國FDA 510(K)核准，本公司生產的一系列臨床學檢驗試劑產品，技術門檻高，為台灣唯一取得美國FDA 510 (k)核准的公司，已成功上市。除此之外，一系列檢驗試劑也獲得歐盟CE Mark 認證，台灣衛生署查驗登記，IVD GMP通過，可用自有品牌以及OEM等方式行銷全球。遵照德國TUV Rheinland Product Safety GmbH 認證之ISO 9001/13485品質系統，檢驗試劑產品具備IVD GMP，衛生署查驗登記以及美國FDA 510(K)及歐盟CE Mark 國際認證。 1.臨床免疫學檢驗試劑之開發、生產及銷售。 2.生命科學領域之相關抗體及抗體衍生製品之開發、生產及銷售。 3.治療用抗體、治療用藥之開發與生產。 4.抗體based之機能食品之開發生產。 5.蛋白質體學試劑。