合一生技股份有限公司

擁有優質研發團隊及堅強新藥品項，以研發全球創新藥為核心目標，聚焦於慢性皮膚與免疫疾病治療，擁有完整的新藥研發品項，涵括臨床一期、二期、三期以及NDA/上市產品，主要為First in class或Best in class的藥物，目前執行二期試驗的抗體藥物FB825已授權國際藥廠; 已取得臺灣藥證的「速必一」（FESPIXON）乳膏，正加速進行全球市場准入，以提供糖尿病足潰瘍病患有效的治療藥物，達成本公司“開發新藥 關懷生命”的成立宗旨。 糖尿病足部潰瘍新藥「速必一」乳膏為全球首創新藥，以調節巨噬細胞治療糖尿病足部傷口潰瘍。 國際多中心三期臨床試驗結果與創新藥物機制，已於2021年9月發表於知名醫學期刊JAMA Network Open。 臨床療效顯示「速必一」乳膏遠優於目前標準治療，並於難癒合的傷口上顯現穩健的療效，為糖尿病足潰瘍照護帶來革命性的影響。 “速必一”乳膏已於2021年3月取得臺灣新藥藥證。 為加速全球佈局，目前於中國大陸申請NDA，亦於東南亞市場陸續提出NDA申請，同時於美國開展第二個三期臨床試驗。 同時，為確保上市後藥品品質與供貨無虞，合一已執行大規模藥材GACP種植長達12年，且於屏東南州設立PIC/S GMP認證之萃取層析原藥料及乳膏製劑廠，可供應全球